Dwie serie leku Afobam wycofane ze sprzedaży
- Napisane przez
- Wydrukuj
- Skomentuj jako pierwszy!
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży Afobam (Alprazolamum) 0,25 mg, tabletki, 30 tabletek, o numerze serii: B33N0916, data ważności: 30.09.2018, oraz B34N0916, data ważności: 30.09.2018 - podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Egis Gyógyszergyar Zrt., Węgry, importer równoległy: IVA PHARM sp. z o.o.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. Co jest tego powodem?
Uzasadnienie GIF wskazuje na to, że powodem jest błąd na opakowaniach. Z informacji wynika, że tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu, a prawidłowo zawiera 0,25 mg.
Afobamem leczone są osoby z objawami zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii czy zespołu lękowego ze współistniejącą depresją.
W związku z powyższym osoby posiadające ten lek o podanych wyżej seriach powinien zaprzestać jego stosowania i oddać go do apteki.